以绿色制药技术， 提升医药行业水平

医学论坛现场。

台州医药产业起步较早，门类齐全，研发能力强，国际化程度高。是全国唯一的国家级化工原料出口基地。经过多年发展，目前全市有63家监管药企，其中上市公司16家，2020年总产值385亿元。

如今，台州正围绕着建设“国际领先的特色原料药集聚区、国家先进医药制造示范基地、世界一流的高端医药制造中心”。与下游制剂领域延伸，力争在高端仿制药、创新药、生物药领域取得更大突破。

那么，台州的医药产业该如何发展？

7月23日，2021台州医药产业发展研讨会暨院士专家项目成果转化对接会，国内多位医药研究领域知名专家齐聚台州，通过主题演讲 药企答疑解惑，为企业发展提供新思路。

“在工艺改进上做到极致的是绿色制药”

在污染治理步伐不断加快的时代，绿色制药已经成为制药公司追求的目标。 .那么，什么是绿色药房？

绿色药房有很多定义。上海医药工业研究院副院长张富丽教授认为，绿色制药是利用化学原理从源头上减少和消除工业生产对环境的污染，主要通过加强技术创新、发展清洁技术、变废为宝变宝，变三废为资源，减少环境污染。这也可以将反应物的所有原子都转化为所需的最终产物，从而可以最大限度地提高原子经济性。

中国工程院院士、复旦大学教授陈芬儿认为，要实现绿色制药，企业需要寻找可回收的催化剂，不仅价格便宜，而且绿色环保，减少二次污染。东西的生产。

张富丽提出，绿色制药有两大任务：一是改进老产品的生产工艺，降低成本，尽量减少污染排放，达到最好的产品质量；产品开发更理想的技术路线和选择更理想的工艺条件。

工艺改进与绿色制药有什么关系？张富丽用“过程改进做到极致就是绿色制药”这句话来概括。

》工艺改进需要简单细化。如果小试过程不理想，很容易在中试或大规模生产中造成困难，进而导致工艺变更一系列问题。所以即使是新产品开发也需要在兼顾时间和效率的同时进行必要的流程改进。”张富丽说。

利用绿色催化剂高效合成药物

多家台州药企表示，随着贵金属价格上涨，催化剂价格也随之上涨。如何降低成本？

对于台州药企如何从催化剂入手，降低成本，专家纷纷发表意见。

中国科学院上海有机化学研究所研究员唐文军认为，企业应挖掘廉价金属，如铜、镍、铁等催化偶联反应，开发更高效贵金属催化偶联反应，从而降低催化剂成本。

南方科技大学生物医药研究所所长、讲座教授张旭木认为，手性药物绿色合成的关键技术是不对称氢化，这也是最有效的化学催化方法。

“60%以上的小分子药物是手性药物，其中60%可以通过不对称氢化获得。手性配体和催化剂是不对称氢化技术的‘芯片’。在数千种手性药物中催化剂，真正适合手性药物工业化生产的超高效催化剂并不多见，因此超高效催化剂能否用于工业化生产的“卡脖子技术”。张旭木说。

上海交通大学特聘教授、上海市手性药物分子工程重点实验室主任张万斌也认为，不对称催化剂的工业化生产难度是一个亟待解决的问题。 “还有很多重要的课题没有解决，导致不对称催化合成产业化的案例相对较少。”

另外，很多专家提到了生物酶在药物中的应用合成。由于使用生物酶催化选择性高、反应条件温和、设备要求低，可避免使用有害重金属和过敏性金属催化剂，不使用或少使用有机溶剂。药品生产过程中副反应少，原子经济性高。 ，在产生较少废弃物的同时，还可以实现规模化生产和回收利用，为企业大大降低了材料成本。

优化结晶工艺，提高产品纯度

制药过程看似复杂，其实可以简单分为两步——化学反应和分离纯化。催化技术和微通道连续流技术都是制药前过程中不可避免的化学反应技术，而晶体工程、精馏技术和制备色谱技术是制药中常用的分离纯化技术。

对于固体药物的特殊产品，活性和特定的晶型是必不可少的。其中，晶体药物结晶、生物大分子药物结晶、手性药物结晶是药物晶体工程中急需开发的重要共性技术。

记者了解到，目前85%以上的药物为固体产品，其不同的固态特性往往导致其熔点、溶解度、纯度等理化性质存在差异，这些差异通常会影响药物在体内的溶出度、生物利用度和生物活性，在一定程度上影响药物的疗效和安全性。

文章来源：《农业工程技术》 网址: http://www.gcjszzs.cn/zonghexinwen/2021/0730/2100.html